Após ‘efeito adverso grave’, Anvisa suspende temporariamente ensaio clínico da Coronavac

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Por G1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente o ensaio clínico da Coronavac, vacina testada pelo Instituto Butantan (São Paulo). A interrupção por conta de um “evento adverso grave” foi anunciada nesta segunda-feira (9).

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Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.

A Anvisa disse, por meio de um comunicado, que foi notificada de um efeito adverso grave em 29 de outubro, a agência não informou, no entanto, a causa específica da suspensão. São considerados “eventos adversos graves”:

1)morte

2)evento adverso potencialmente fatal

3)incapacidade ou invalidez persistente

4)internação hospitalar do paciente

5)anomalia congênita ou defeito de nascimento

6)qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico

7)evento clinicamente significante.

Essa é a terceira vacina experimental contra a Covid-19 que teve seus ensaios clínicos suspensos por conta de eventos adversos graves. A candidata de Oxford teve seus testes interrompidos depois que uma voluntária apresentou sintomas de uma doença neurológica e a vacina da Johnson & Johnson também parou os testes depois de uma “doença inexplicada” em um dos participantes.

A Coronavac estava na terceira e última fase de testes em humanos.

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